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甘肃省药监局:甘肃紫晨药业等10家企业“飞检”不过关
发布日期:2020-07-09 05:12   来源:未知   阅读:

中国网财经7月8日讯 昨日,甘肃省药监局公告称,6月10至12日对甘肃紫晨药业有限公司(“甘肃紫晨药业”)等10家药品批发企业进行飞行检查,检查结果均为限期整改。

公告显示,此次被检查的10家药品批发企业未发现违反《药品经营量管理规范》的严重缺陷,但都存在多项主要缺陷和一般缺陷,包括质量体系管理、人员与培训、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、储存与养护七大方面的问题。

比如,质量体系管理方面,部分企业未及时修订,有些未通过审批和签发,有些照抄照搬旧版GSP要求,目录名称与内容不一致,甚至具体项目名称与内容不一致;设施与设备方面,储存、运输设备未定期检查、清洁和维护,设施设备档案不完整,少数企业不合格药品区域未进行药品有效隔离;储存与养护方面,库房药品未按照GSP要求储存,库房温湿度超标未采取有效措施进行调控,避光、遮光药品不按要求存放,药品与非药品混放,包装相似的不同药品混放。

10家药品批发企业飞行检查缺陷汇总表(来源:甘肃省药监局)

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